【產(chǎn)品名稱】卡波姆凝膠
【結(jié)構(gòu)組成】1.本產(chǎn)品由卡波姆凝膠和一次性沖洗器構(gòu)成。
2.卡波姆凝膠是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉和注射用水組成。
【產(chǎn)品性能】1.性狀:本產(chǎn)品為乳白色或淺黃色凝膠,無臭。
2.黏度:應(yīng)在70~ 160 Pa.s范圍內(nèi)。
3.pH值:應(yīng)為6.50一7.50。
4.本產(chǎn)品無皮膚刺激反應(yīng)。
5.本產(chǎn)品細胞毒性應(yīng)不大于2級。
6.本產(chǎn)品應(yīng)對皮膚無致敏現(xiàn)象。
7.微生物指標(biāo):需氧菌總數(shù)(cfu/g)≤100,
霉菌和酵母菌總數(shù)(cfu/g)10,金黃色葡蕃球菌:不得檢出;銅綠假單胞菌:不得檢出。
【適用范圍】用于痔瘡創(chuàng)面的愈合,緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜堯血、便血的癥狀。
【產(chǎn)品機理】本產(chǎn)品是一種以卡波姆(Carbomer)高分子材料為主制成的水溶性凝膠。附著于黏膜創(chuàng)面表面,可形成一層薄薄的保護膜,以利創(chuàng)面干燥,加快創(chuàng)面組織修復(fù)與再生,促進創(chuàng)面愈合。
【使用說明】使用前將手和肛門洗凈,拔掉前方護帕,將凝膠緩緩?fù)瞥?。外痔將適量凝膠均勻涂敷患處,內(nèi)痔將凝膠全部推入肛門1~2cm處。每日一支,宜睡前或便后便用,7天為一療程。重癥者早晚各用一支。
【注意事項】1、僅供外用,切忌口服。
2、包裝破損勿用,護帽脫落禁用。
3、本產(chǎn)品僅限一次性使用,過期勿用。
4、性狀發(fā)生改變時勿用。
5、用于痔瘡創(chuàng)面的愈合,緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便血癥狀的成人患者。
6、患者用后及時觀察,極少數(shù)患者出現(xiàn)皮疹、燒灼感、瘙癢等癥狀應(yīng)清洗并停用,停用后癥狀可自行消失。
7、本品輔料中甘油遇強氧化劑會發(fā)生強烈反應(yīng),不能與含三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等強氧化劑的產(chǎn)品同時使用。
【禁忌癥】1、過敏體質(zhì)或?qū)Ρ酒餍颠^敏者禁用:
2、忌食辛辣物;
3、孕婦慎用。
【規(guī)格】2g
【型號】CBM一IⅣ
【使用期限】二年
【生產(chǎn)日期】見外包裝生產(chǎn)批號
【儲存】密閉、避光、置陰涼處貯存。
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)】遼寧美滋林藥業(yè)有限公司
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